长江生命科技(00775):Halneuron® (注射用河豚毒素(Tetrodotoxin))获授快速通道资格认定

16 8月22日
share-image.png
钱思杰

智通财经APP讯,长江生命科技(00775)发布公告,美国食品及药物管理局(“FDA”)已向公司全资拥有的后期药物开发公司WEX Pharmaceuticals Inc.就针对治疗因化疗引致的神经痛症(“CINP”)用的Halneuron® (注射用河豚毒素(Tetrodotoxin)),授予快速通道资格认定(Fast Track designation)。

FDA的快速通道计划旨在加快开发与审查处理严重病情的治疗方法及未获解决的医疗需求,有助患者更快获得新药。取得快速通道资格认定的公司可受惠于在临床开发阶段中与FDA进行更频繁的沟通,并且在达致必要条件时,或可符合获加快批准或优先审评的资格。

相关港股

相关阅读

长江生命科技(00775)发布中期业绩 股东应占溢利100.1万港元 同比减少97.29%

8月13日 | 吴浩峰

长江生命科技(00775)发盈警,预期中期股东应占溢利同比大幅减少

8月6日 | 黄明森

长江生命科技(00775):拟出售Balranald Vineyard

7月9日 | 谢雨霞

港股异动 | 长江生命科技(00775)再涨近30% 公司将展示癌症疫苗研究数据及癌症疫苗模型研究合作数据

4月8日 | 陈秋达

港股异动 | 长江生命科技(00775)午后一度升20% 将在AACR年会展示癌症疫苗模型研究合作数据

4月5日 | 王秋佳