智通财经APP获悉，康哲药业(00867)涨超3%，截至发稿，涨3.43%，报6.63港元，成交额637.95万港元。
消息面上，康哲药业发布公告，甲氨蝶呤注射液(产品)增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂，获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。集团于2024年8月5日获得药品注册证书。
据悉，甲氨蝶呤是国际公认治疗类风湿关节炎(RA)的一线首选药物和锚定药物。产品已获得瑞士、英国等21个欧洲国家主管部门批准，目前已在包括欧盟、澳大利亚和中国等在内的全球47个国家和地区上市。
