智通财经APP获悉，7月29日，生物制药公司Cognition Therapeutics(CGTX.US)公布了概念性验证(Proof of
Concept)2期“SHINE”研究，结果显示其每日一次的实验性口服药物CT1812对轻至中度阿尔茨海默病患者的认知结果持续改善。
SHINE是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募了153名患有轻至中度阿尔茨海默病成年患者。参与者被平均随机分配接受安慰剂或两剂剂量CT1812(100mg或300mg)中的一种，每天口服，持续六个月。
与安慰剂相比，接受CT1812治疗六个月的参与者在所有认知测量中都显示出认知改善的一致趋势。此外，功能指标也有改善的迹象。
具体而言，与安慰剂相比，CT1812治疗在认知测量方面平均改善约40%。此外，该研究达到了其主要目标，并显示出良好的安全性和耐受性，与先前的临床经验一致。
首席执行官Lisa Ricciardi表示：“SHINE试验表明，经过182天的治疗，CT1812显示出认知方面的临床改善证据，以及良好的安全性和耐受性，尤其是100mg剂量。这些发现将为剂量选择提供信息，并为推进下一阶段的临床开发奠定基础。”
试验数据公布后，Cognition Therapeutics股价盘前一度大涨近50%。
不过，Cognition Therapeutics随后又表示，CT1812在关注症状严重程度的主要疗效终点上未能在统计学上击败安慰剂——或未能突破公司自己的成功标准。受此影响，该股由涨转跌，截至发稿，该股盘初大跌约28%。
