智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药阿美乐®用于具有表皮生长因数受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的上市许可申请，获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。此次申请为阿美乐第三个适应症。
据悉，阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药，2021年12月，阿美乐获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，已于2023年1月通过医保谈判被收录入2022年国家医保目录。2020年获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，并已于2023年1月成功续约继续录入2022年国家医保目录。
