白云山(00874)对有关患者注射黄体酮产生不良反应作出详细说明

25206 7月19日
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贺广昌 智通财经资讯编辑

白云山(00874)发布公告,针对近日有关媒体报道称“有超过100名在海南和京生殖医院接受试管婴儿移植的患者在注射黄体酮后出现局部红肿、硬结的不良反应。”,“ 海南省食药监局已经下发通知,要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。”,公司经过核查,对此做出以下说明:

1、媒体报道中提及的明兴制药为公司100%的全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(“明兴药业”),报道相关内容基本属实;

2、2015年1月1日至2016年7月13日,明兴药业生产的黄体酮(批号:150909、160111、160206),除海南上报的病例外,其他省没有报告。海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验,经初步检测,黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定,无菌检测项须按规定培养14天才能判断结果,药检部门预计7月28日将出示全面的检测报告;

3、公司仅有明兴药业生产黄体酮注射液。2015年,明兴药业黄体酮注射液销售收入为426.75万元,销售毛利为-28.71万元。目前,除海南省食品药品监督管理局紧急通知暂停销售使用明兴药业生产的150909、160111、160206三个批号黄体酮注射液外,未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知,前述报道所述事项的发生预计对公司经营业绩不会产生重大不利影响;

4、明兴药业已成立专门工作组负责跟进该事项,公司亦会持续关注该事项的进展,并根据实际情况履行信息披露义务。


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