Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美国FDA提交其PD-L1靶向抗体上市申请

48 7月4日
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叶志远

智通财经APP获悉,日前,Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者,这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。

资料显示,Cosibelimab是一款潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单抗,可直接与PD-L1结合以阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。

2023年7月,Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC患者中关键研究的长期数据。分析显示,患者应答随着时间的推移不断加深,客观缓解率达55%。其中局部晚期cSCC患者的完全缓解率为26%;转移性cSCC患者的完全缓解率为13%。

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