恒瑞医药(600276.SH)获美国FDA批准文号

19 7月2日
share-image.png
詹进港

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

据悉,布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂,相比于普通注射剂5至6小时的作用时间,布比卡因脂质体注射液可将镇痛效果延长至数天,其采用先进的多囊脂质体药物递送系统,具有良好的缓释效果,更有利于手术患者的疼痛管理,进而提高患者的生活质量。

相关阅读

恒瑞医药(600276.SH)累计回购251.45万股 耗资逾1亿元

7月1日 | 谢炯

恒瑞医药(600276.SH):脯氨酸恒格列净片获得药品注册证书

6月30日 | 皮腾飞

恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-7249注射液获准开展治疗高脂血症的临床试验

6月30日 | 皮腾飞

恒瑞医药(600276.SH):HRS7415联合HRS-8080获批开展用于乳腺癌治疗的临床试验

6月17日 | 谢炯

恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示

6月5日 | 皮腾飞