诺和诺德(NVO.US)口服双激动剂在华获批临床

43 6月27日
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陈筱亦

智通财经APP获悉,6月26日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德(NVO.US)1类新药amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。

在诺和诺德此前公布的小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs 安慰剂组为1.1%),展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。

根据诺和诺德官网资料,amycretin是一款GLP-1R和胰淀素受体的长效协同激动剂,正在开发皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)两种剂型,目前拟开发适应症为肥胖。

今年3月,诺和诺德公布了口服amycretin的最新临床试验结果。这是一项包含16位患者的小型1期试验,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%,相较之下,安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。此外,amycretin展现良好的药代动力学特性,以及与其所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良反应。

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