港股异动 | 诺诚健华(09969)午后涨超4% 免疫疗法Tafasitamab生物制品许可申请获受理

313 6月21日
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陈秋达

智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)午后涨超4%,截至发稿,涨4.18%,报4.74港元,成交额1578.57万港元。

消息面上,诺诚健华公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理CD19单抗坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市许可申请(BLA),并纳入优先审评。

据悉,坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,坦昔妥单抗联合来那度胺已在中国香港获批治疗符合条件的DLBCL患者。此外,坦昔妥单抗已获美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL成人患者。

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