Neurona Therapeutics细胞疗法获FDA再生医学先进疗法认定

29 6月20日
share-image.png
陈雯芳

智通财经APP获悉,Neurona Therapeutics公司日前宣布,美国FDA已授予该公司主要候选细胞疗法NRTX-1001再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗耐药性内侧颞叶癫痫(MTLE)。

MTLE是成人中常见的一种局灶性癫痫,主要影响颞叶的内部结构,癫痫发作通常始于一种叫做海马回的脑区。对于药物难治性癫痫患者,通过手术切除或激光消融受损的颞叶是标准治疗方式,然而这可能导致患者的认知障碍。研究人员表示,NRTX-1001有潜力改变药物难治性癫痫的治疗范式。

相关阅读

艾伯维(ABBV.US)重磅IL-23抑制剂再获FDA批准 治疗溃疡性结肠炎

6月19日 | 陈雯芳

欧洲药品监管机构建议批准赛诺菲(SNY.US) Dupixent用于治疗COPD患者

5月31日 | 玉景

罗氏(RHHBY.US)Inavolisib在美上市申请获FDA优先审评

5月29日 | 陈雯芳

第一三共/阿斯利康(AZN.US)国内启动III期临床 一线治疗EGFR突变NSCLC

5月28日 | 陈雯芳

卫材(ESALY.US)/渤健(BIIB.US)阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市

5月28日 | 陈雯芳