智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公布，赛恺泽® (泽沃基奥仑赛注射液，产品编号： CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)和CT071(一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T细胞候选产品)的更新结果已在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行报告。
赛恺泽®LUMMICAR STUDY 1研究结果已于欧洲中部夏令时间2024年6月15 日17:30-17:45，在第29届EHA年会上进行口头报告，标题为“针对复发性 ╱ 难治性多发性骨髓瘤患者的全人源BCMA靶向CAR-T细胞(zevorcabtagene autoleucel)的2期研究”(“Phase 2 study of fully human BCMA-targeting CAR-T cells (zevorcabtagene autoleucel) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma”)。
CT071 I期初步研究结果已于欧洲中部夏令时间2024年6月14日18:00-19:00，在第29届EHA年会上进行壁报展示，标题为“快速生产的靶向GPRC5D的CAR-T 细胞产品(CT071)在复发 ╱ 难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究”(“Firstin-human study of GPRC5D-targeted CAR T cells (CT071) with an accelerated manufacturing process in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)”)。
据悉，赛恺泽®是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T 细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
CT071是一款科济药业基于CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T 细胞治疗候选产品，用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤或复发╱难治浆细胞白血病。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展，旨在评估CT071 治疗復发╱难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验(NCT06407947)正在中国开展，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM)。
