智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(以下简称“HEPATORCH研究”，NCT04723004)的主要研究终点无进展生存期(以下简称“PFS”，基于独立影像评估)和总生存期(以下简称“OS”)均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
据悉，肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌为主(约占90%)。根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，2022年全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万。我国是肝癌大国，2022年肝癌新发病例数达到36.8万(占全球病例的42.4%)，居国内恶性肿瘤第4位，死亡31.7万(占全球病例的41.7%)，居国内恶性肿瘤第2位。由于起病隐匿，约70%-80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期，中位OS仅约10个月，5年生存率约12%。
