智通财经APP获悉，6月4日，西比曼宣布在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式公布了C-CAR031首次人体IIT(由研究者发起的临床试验)的初步安全性和有效性结果。报告显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌(HCC)患者中(先前接受过1-6线治疗)中可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。在中位随访9.03个月时，在所有剂量水平(DLs)的患者中实现了91.3%的疾病控制率(DCR)和56.5%的客观缓解率(ORR)，在DL4的患者中，ORR为75.0%。
资料显示，C-CAR031为一款新型GPC3靶向CAR-T，基于西比曼和阿斯利康(AZN.US)的联合开发协议在中国共同开发。本次公布的1期临床研究目前正在中国进行，旨在评估C-CAR031注射液在不可切除肝细胞癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。截至2024年3月14日，共有24例患者接受了4个剂量水平(DL)的C-CAR031输注。83.3%(20/24例)的患者具有肝外转移病灶。既往接受治疗线数的中位数为3.5(范围：1～6)。
西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，他们对C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中的首次临床结果感到鼓舞。今天呈现的早期数据提供了令人信服的概念验证，有望重新定义HCC和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗模式。
