港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超18% 欧盟人用药品委员会推荐批准舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌

105 6月3日
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王秋佳 智通财经编辑

智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)大涨超18%,截至发稿,涨18.1%,报1.37港元,成交额217.15万港元。

消息面上,基石药业宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的积极意见。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。

据悉,舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,目前已有五项适应症在中国获批,包括III期和IV期NSCLC、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。此外,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)也正在审评舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。

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