赛诺菲(SNY.US)Sarclisa获FDA优先审查 用于治疗多发性骨髓瘤

526 5月27日
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马火敏 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,赛诺菲(SNY.US)宣布,其Sarclisa的补充生物制品许可申请 (sBLA)已获得美国FDA优先审查,用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病。

赛诺菲表示,FDA决定的目标行动日期为2024年9月27日。

该公司补充说,欧盟也在审查一份监管意见书。

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