智通财经APP获悉,赛诺菲(SNY.US)宣布,其Sarclisa的补充生物制品许可申请 (sBLA)已获得美国FDA优先审查,用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病。
赛诺菲表示,FDA决定的目标行动日期为2024年9月27日。
该公司补充说,欧盟也在审查一份监管意见书。
智通财经APP获悉,赛诺菲(SNY.US)宣布,其Sarclisa的补充生物制品许可申请 (sBLA)已获得美国FDA优先审查,用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病。
赛诺菲表示,FDA决定的目标行动日期为2024年9月27日。
该公司补充说,欧盟也在审查一份监管意见书。