恒瑞医药(600276.SH):子公司三款药品临床试验申请获批

262 5月26日
share-image.png
张甡喆

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市。

注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后,经内吞进入细胞,通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。

注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。

相关阅读

恒瑞医药(600276.SH):子公司注射用SHR-A1921拟被纳入突破性治疗品种公示名单

5月26日 | 张甡喆

恒瑞医药(600276.SH)获得药品注册证书

5月21日 | 詹进港

恒瑞医药(600276.SH):SHR-1905注射液临床试验获批

5月20日 | 张甡喆

恒瑞医药(600276.SH)收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信

5月17日 | 皮腾飞

恒瑞医药(600276.SH)拟将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司并获其19.9%股权

5月16日 | 谢炯