智通财经APP获悉,5月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。公开资料显示,upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片,它是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症。根据艾伯维官网资料,目前乌帕替尼缓释片治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。
据悉,乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK抑制剂。前期研究显示,该产品对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在中国,乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症,覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、活动性强直性脊柱炎(AS)等。