智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于同意HLX78(即拉索昔芬片lasofoxifene，“该新药”)于中国境内开展如下临床试验的批准：
1、健康受试者的I期临床试验。2、国际多中心III期临床试验，适应症：该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。
