华润双鹤(600062.SH)全资子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价

127 5月13日
share-image.png
詹进港

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)公告,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01958),全资子公司上海长征富民金山制药有限公司(简称“上海长富”)收到了国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液(乳酸盐G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(简称“腹膜透析液(乳酸盐)系列产品”《药品补充申请批准通知书》,审批结论均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,吡拉西坦注射液为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍;也可用于儿童智能发育迟缓。腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。

相关阅读

华润双鹤(600062.SH):局麻药及抗心律失常药“盐酸利多卡因注射液”获批注册

5月7日 | 谢炯

华润双鹤(600062.SH)发布一季度业绩,净利润4.16亿元,同比增长11%

4月25日 | 皮腾飞

国投证券:终端用量回升且供需格局优化 大输液行业盈利能力有望逐步改善

4月25日 | 张计伟

华润双鹤(600062.SH):米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液获批注册

4月16日 | 谢炯

华润双鹤(600062.SH):司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书

4月15日 | 皮腾飞