智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，2024年3月27日，该集团非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司传奇生物美国公司(以下简称“传奇”)、杨森制药公司(以下简称“杨森”，与传奇合称“合作伙伴”)和诺华制药公司(以下简称“诺华”)签订了BCMA CAR-T产品的主要生产和供应服务协定(协定)，根据该协定，诺华将为合作伙伴提供西达基奥仑赛(cilta-cel)(产品)的临床和商业供应合同生产服务，以补充合作伙伴的生产能力。
该协议自2024年3月27日起生效，初始期限至2029年12月31日，除非提前终止。本协议可在为方便起见，由合作伙伴在提供指定期限的通知后随时终止，如果一方对本协议实施了未纠正的重大违约行为，如果诺华发生控制权变更，则由合作伙伴终止在杨森或诺华发生特定破产事件时，或由合作伙伴终止(若诺华未在指定期限内提供合格套件的某些监管档，或出现某些性能故障时)。此外，如果诺华出现某些性能故障，或未在指定期限内提供合格套件的某些监管档，合格套件可能会在指定的通知期后终止(已放行的套件)。
该协议要求诺华在指定数量的合格套件中启动生产产品的活动，这些套件是合作伙伴在获得监管批准后为产品提供合同生产服务而保留的套件(合格套件)。合作伙伴将与诺华合作，促进诺华执行合同生产服务所需的资讯交换，并获得适用的执照和许可。
该协定要求合作伙伴根据协定每6个月购买指定百分比的合格套件产量(数量承诺)，但可针对任何已放行的套件进行调整。如果合作伙伴未能购买足够的批次来实现数量承诺(协定中规定的例外情况除外)，则合作伙伴必须向诺华支付弥补亏损的金额，但取决于合作伙伴是否能够将六个月内超额完成的数量承诺的一定百分比结转到同一日历年内紧随其后或之前的六个月期间，以纠正任何亏损。该协定还包括诺华在执行合同生产服务时应满足的特定绩效指标(KPIs)。该协议包括如果诺华未达到其关键绩效指标的某些补救措施。
该协议包括基于合作伙伴在适用日历年内订购的批次数量等因素的指定分级定价。此外，合作伙伴将被要求给诺华报销用于生产产品的某些原材料的成本。
该协议还包括与预测、订购、交付和付款、处理和运输、智慧财产权、不合格产品的责任、保密和赔偿等相关的惯例陈述、保证和契约。
