智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布截至2023年12月31日止年度年度业绩，该集团期内取得收入4.64亿元(人民币，下同);毛利3.04亿元，同比增加9.31%;研发开支5.28亿元。
公告称，于期内：取得商业收入3.68亿元，其中精准治疗药物销售额为3.37亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为3140万元。其他收益及亏损为2亿元，主要是由于将艾伏尼布业务的授权转让予Les Laboratoires Servier(施维雅)的收益净额1.8亿元。
普拉替尼及舒格利单抗获授五项新药申请(NDA)批准：针对普拉替尼，在中国大陆获批用于一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，从而扩大了普拉替尼在一线及二线用于治疗NSCLC的应用范围;以及在中国台湾用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)。针对舒格利单抗，在中国大陆单药治疗复发或难治性(R/R)结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(ENKTL);在中国大陆获批联合化疗用于治疗一线食管鳞癌(ESCC)及在中国大陆获批联合化疗用于一线治疗胃腺癌╱胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。
两项NDA现处于审评中：在英国舒格利单抗联合化疗用于治疗一线IV期NSCLC及在欧盟舒格利单抗联合化疗用于治疗一线IV期NSCLC。欧洲药品管理局(EMA)已在两个研究中心及医药研发合同外包服务机构(CRO)完成针对一线IV期NSCLC的药物临床试验质量管理规范(GCP)检查。
