智通财经APP获悉，3月22日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2024年3月15日—2024年3月21日)》。中国证监会对北京康乐卫士生物技术股份有限公司(简称：康乐卫士)等6家企业出具补充材料要求。其中，证监会要求康乐卫士说明公司本次发行完成后控股股东及实际控制人是否发生变化及相应依据等事项。据悉，康乐卫士已于1月29日向港交所递交招股书，中信证券、建银国际为其联席保荐人。
具体来看，证监会请康乐卫士就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见：
一、公司控股子公司云南滇中立康实业开发有限公司主营业务“房地产开发及销售业务”展业情况。
二、本次发行募集资金拟用于昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升的具体安排。
三、公司本次发行完成后控股股东及实际控制人是否发生变化及相应依据。
招股书显示，康乐卫士是一家中国临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，正在从生物技术研发向商业化转型。公司的三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度，引领业界满足不同人群对不同服务的需求。公司接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品，专为保护东亚女性而设计，预计将于2024年年底前在中国提交BLA。
公司的III期九价HPV候选疫苗是另一项核心产品，预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一，计划于2025年在中国提交BLA，亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。
公司亦正在海外积极开发公司的九价HPV候选疫苗，并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验，预计将于2025年向印度尼西亚BPO提交BLA。公司的准I期十五价HPV候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得 IND批准的HPV疫苗中，其价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。
