智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布截至2023年12月31日止年度年度业绩,该集团期内取得收入6730.5万元(人民币,下同);毛利5501.2万元;研发成本4.06亿元。
公告称,集团已战略性地设计并组建起一条拥有9款肿瘤临床阶段及1款肿瘤临床前阶段药物资产的创新型研发管线,其中包括3款具有亚太权利和7款具有全球权利的药物资产。集团采用“组合、互补”的研发策略,最大限度地发挥可相互协同的管线资产的潜力。集团已获得希维奥®(塞利尼索)于中国内地、澳大利亚、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港及中国澳门的NDA批准。集团随后向马来西亚国家药品管理局、泰国食品药物管理局及印度尼西亚BPOM提交希维奥®(塞利尼索)的NDA,用于治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
于2023年,集团的管线资产取得稳步进展,且已于印度尼西亚提交希维奥®(塞利尼索)的NDA申请,用于治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤。集团已于2023年获得中国澳门的NDA批准。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,集团按非国际财务报告准则计量的经调整研发成本分别约为3.74亿元及人民币4.61亿元。于2023年12月31日,集团已根据专利合作条约(PCT)就重大知识产权提交5项新国际申请。在所有待审PCT申请之中,有2项已于全球主要市场中进入国家╱地区阶段。
尽管于2023年面临了各种挑战,集团对未来前景仍然感到乐观。集团相信产品获纳入国家医保药品目录、与翰森制药的合作及希维奥®(塞利尼索)适应症持续扩展的潜力将会使集团于未来年度的收入有所增加。