百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC)，于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。

BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为局部晚期实体瘤。