智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)(HLX6018)用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
HLX6018为公司自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，拟用于纤维化相关疾病的治疗。糖蛋白A重复优势蛋白(Glycoprotein A Repetitions Predominant, GARP)是潜在转化生长因子-β1(Transforming growth factor-β1, TGF-β1)的I型跨膜细胞表面对接受体。GARP与潜在TGF-β1结合形成的复合物，通过与整合素结合或凝血酶切割等方式，引发结构变化，释放成熟的TGF-β1。HLX6018可特异性结合GARP/TGF-β1复合物，从而抑制成熟 TGF-β1的释放，进而抑制TGF-β1介导的成纤维细胞的激活、增殖和细胞外基质的分泌，达到治疗纤维化相关疾病的目的。非临床研究表明，HLX6018 具有显著的抗肺纤维化及肾纤维化作用，且具有良好的安全性。
截至本公告日，于全球范围内尚无靶向GARP/TGF-β1复合物的单克隆抗体获批上市。
