智通财经APP获悉，3月8日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，安进(AMGN.US)已经启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究，旨在评估KRAS抑制剂sotorasib联合铂类双药化疗。用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性和安全性。该研究的中国主要研究者为广东省人民医院吴一龙教授。
据了解，2021年5月，美国FDA宣布加速批准sotorasib上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。根据公开资料，这是首款获批的靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，代表着针对KRAS靶点药物开发的重要里程碑。
本次安进在中国启动的是一项3期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)，针对的适应症为PD-L1阴性、KRAS p.G12C阳性的晚期/转移性NSCLC的一线治疗。该研究目的是比较接受sotorasib联合铂类双药化疗的受试者与接受抗PD-1单抗帕博利珠单抗联合铂类双药化疗的受试者的无进展生存期(PFS)。
