智通财经APP获悉，3月6日，据CDE官网显示，拟将强生(JNJ.US)提交的古塞奇尤单抗注射液纳入优先审评，用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者。
据悉，2017年7月，古塞奇尤单抗注射液获FDA批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体，此后又积极拓展其他适应症。当前已在美国、日本等多个地区获批多个适应症，包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。
在国内，古塞奇尤单抗在首次获批时间为2019年12月，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。针对克罗恩病，试验地区包含中国内地在内的正在开展一项III期以及一项II/III期临床研究。除克罗恩病外，当前还在国内开展两项针对溃疡性结肠炎的III期临床研究。
