智通财经APP获悉，Achieve Life(ACHV.US)日前宣布，完成1.242亿美元融资，获得资金将用于支持金雀花碱(cytisinicline)的临床开发，用于戒烟和治疗尼古丁依赖性。新闻稿指出，这些资金将支持临床开发直至在2025年向FDA递交新药申请(NDA)。如果金雀花碱的上市申请获得批准，将可能将成为近20年来首个创新处方疗法，帮助数百万吸烟者克服尼古丁依赖。
据了解，金雀花碱是一种植物碱，与烟碱型乙酰胆碱受体具有高亲和力。它通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减轻戒断症状的严重性，减少与尼古丁产品相关的奖励和满足感，从而有助于治疗吸烟和电子烟戒断的尼古丁成瘾。
该公司同时宣布，与美国FDA达成协议，通过一项开放标签的研究评估金雀花碱的长期安全性，支持在2025年上半年提交的NDA。基于与FDA的协议，NDA提交将包括至少300名受试者接受累积六个月金雀花碱治疗的安全数据。在潜在批准之前，Achieve将向FDA提供至少100名受试者接受金雀花碱累积治疗一年的安全数据。金雀花碱已经在两项3期临床试验ORCA-2和ORCA-3中显示出帮助人们戒烟的疗效。