智通财经APP获悉，信达生物(01801)涨近4%，截止发稿涨3.74%，报40.2港元，成交额4059万港元。
消息面上，公司2月20日在港交所公告，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(“IGF-1R”)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, “TED”)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向国家药品监督管理局药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。
此外，2月7日玛仕度肽NDA已受理，此前公司于2024年1月宣布中国超重或肥胖成人中的首个III期临床研究达到主要终点，第48周时玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升，再次证明疗效优异性，2024年底有望获批上市成为首个国产GLP-1R双靶点激动剂;此前玛仕度肽9mg II期48周减重数据优异，玛仕度肽组体重降幅相较安慰剂组的差值达?18.6%，耐受性和安全性良好，基于此数据，公司开启III期研究并于2024年1月2日实现首例患者给药，2026年有望获批上市。