关门!退市!联拓生物(LIAN.US)等一批Biotech在消亡

416 2月14日
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2024年,达摩克利斯之剑开始逐一落到中国Biotech的头上。

2月13日,“倒爷”中的高手联拓生物宣布将逐步缩减业务,停止在研临床试验,出售剩余管线资产,从纳斯达克退市,并迅速在今年Q1裁员一半,总体预计将于2024年底前完成终止运营的相关活动。换句话说,这家成立不到5年、走“License-in”商业模式的本土Biotech,关门在即。此事发生一个月前,杭州博际生物也正式提交了破产清算申请。博际生物曾手握全球首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白产品,此前获批临床的速度甩开了60%的创新药企,但他最终还是被“淘汰”了。

“这种‘消亡’可能会陆续、且越来越快地到来。”行业一位资深投资人在去年底便向E药经理人这样表示。

2023年,当诸多秘而不宣的事情陆续被曝光,行业意识到已有不少Biotech被裹挟其中。众多Biotech没能熬到下一轮融资,难以养活80%的员工,难处理掉手里的重包袱。此外,“每3天撤回1个IPO”、二级市场诸多不明原因的暴跌,也持续在搅弄心弦。

但最坏的时刻往往蕴含最好的机会。适者生存,唯有出清掉一批公司,行业才能更良性发展。另一面,2023年帧帧幕幕,除了惊心动魄,还有反转。License-out浪潮涌现,创新药接连叩开美国市场大门,中国的创新实力正被国际大力认可。

年复一年,医药人都在思索到底什么是“通往未来之路”。Biotech去往2024年的道路与往年没什么不同,依然左边是殿堂,右边是悬崖。

但又已经大不相同。历经2023年的调整期,不少投资者表示,美国市场资本寒冬或已接近尾声,中国市场结构性调整正逐渐步入深处,但并非周期性调整,而是行业的结构性调整。最坏的时刻是否即将过去,不能绝对说是,还应谨慎观望,但新的活法,已经让一些Biotech产生了全新的活力。

致疼痛

联拓生物的发展节奏非常快,其高层曾感叹“每三个月会觉得像到了一家新公司”,此前还将引进的管线权益转卖给了辉瑞、BMS这样的大型MNC。不过,License-in产品“转卖”的背后,实际是“费时费力”也难以突破的商业化工作与高昂的里程碑分成的矛盾。去年底,联拓生物CEO和CFO相继出走,同月拒绝了Concentra Biosciences的收购邀约。不到3个月,联拓生物宣布“关门”,令人唏嘘。

不过自去年以来,联拓生物、博际生物并非第一批“消失”的Biotech,水面之下,还有一片冰山。2023年,“寒冬难独活”的蛛丝马迹遍布整个医药产业。有的重资产难以合理处置,囊中羞涩;有知名Biotech年底通知裁员,预计裁撤幅度超过90%;有的公司为了紧急节省开支,无奈向中高层“开刀”。

潮水褪去的裸泳者诸多彷徨。一mRNA企业创始人被限制高消费,另一mRNA企业“卖身”他人。有CGT公司负重前行,研发落后被“警告”;有企业处理不好CMC问题被发“黄牌”;也有企业卡在上市环节迟迟没法退出的,裁项目裁到只剩空壳。

很多Biotech都与联拓生物、博际生物相似,有过辉煌,但其产品都难走到临床中后期,没有一鸣惊人的数据,更没有“余粮”。尤其当空有一张壳的故事遇上最坏的环境,一切只能戛然而止。

当然,联拓生物必然不是最后一家。

有业内人士告诉E药经理人,2024年二级市场仍有一些“过剩”资产等着被处理,行业必须要消化这些公司,但消化的过程必然惨烈。一级市场上,投资人变得谨慎,资金趋紧。IPO之路上,审核趋严,“奔着上市去”的格局会在调整期中逐步发生变化。顶着开4项以上临床运营压力的创新药企,坦言未来一到两年,研发支出还会继续增加,等不到新的融资,就被迫向“死亡”的边缘靠近。

风浪之上,有一类群体已经发出“SOS”信号:负企业价值(EV)和价值低于1亿美元的Biotech数量还在不断增加(通用的EV测算模型为:EV=市值+有息负债–现金和现金等价物)。

什么样的企业会消失?无法回答,但能据经验勾勒雏形。最典型的是Flagship孵化的四家Biotech:立志都要成为新技术领域佼佼者,但都在2023年接连倒下,原因几乎都是,临床试验折戟,现金流告罄,缺乏抗风险能力。太多失败案例予以警醒:如果缺乏收入和临床不顺利,“死亡”就是宿命。

国内投资人信心不足的原因很多都由于产品没法靠数据说话,看不到变现的希望。如康乃德一步一步被投资人“抛弃”,其主因是美股对Me-too产品的难容忍。康乃德的核心自免产品从Me-better的云端,一步步跌至了Me-too甚至Me-worse的谷底,这也导致其在2023年公布积极数据时却再度遭遇了股价暴跌。

2024年,康乃德一类药企必须用硬核数据化解质疑,扭转命运。

而对于要冲刺IPO的Biotech来说,如果产品缺乏创新,开发进度严重滞后,销售业绩严重不达预期,或与事先吹出的“泡泡”相距甚远的公司,或将在接下来走向衰亡之路。

敬新生

扛不过是“死亡”,扛过了是新生。

实际上,被淘汰的那些药企只占生物医药行业很小的一部分,也许会搅弄情绪,但阻止不了这个行业向前快速发展。不管经历了怎样的风暴洗礼,仍有能够代表产业底色的创新持续在进行。

2024年,我们的目光更应该放在两种类型企业上:万般锤炼后向死而生的,以及在新阶段以新活法活得漂漂亮亮的。不过不管是哪一种,有以临床需求为导向的好产品和兼有长期主义的心态,才能持续穿越未知风暴。

当和铂医药(以下简称“和铂”)在年初发布正面盈利预告时,意味着他在寻新活法的路上已经见效。2023年,和铂预计全年总盈利约1800万美元,而上年同期亏损约1.37亿美元。扭亏为盈主要得益于:通过运营优化改善了成本控制,以及关键产品达成的授权与合作。

和铂曾亏本卖厂,但在寒冬中,和铂开启了大力改革,将处于临床后期的巴托利单抗(FcRn单抗)授权给石药集团,果断结束其特那西普Ⅲ期临床试验,不再入组新受试者。此外,和铂全面整合优化公司内部资源,将公司业务分为两大支柱,一个继续推进临床研发,一个为客户提供一站式临床前解决方案。如今和铂两大业务很快通过不同的方式创收。

此外,截至目前,2015年左右成立的以“快”创新模式起家的不少企业,都在快速梳理自身资产,试图轻装前行,换种新活法。

每家药企擅长的事有限,不可能面面俱到。想在寒冬中活下去,并且好好活着,最优解是根据自身条件将长板做长,而不是浪费资源,去补齐短板。

“你必须看清楚现实,放下身段去调整,培养强大的逆商。”看多了Biotech生死,这是三一创投创始人尹正在寒冬中最大的启示。

但还是那句话,能够进行自我修正的前提,还是产品。有受访者认为,如果只有一个平台技术,80%以上的Biotech难以让市场看到价值,如果基于平台技术能将产品推进到临床中后期,其估值可能有20%~30%的调整。“归根究底,企业有临床价值的产品,受到的市场冲击会相对较小,可以扛住周期震荡。如果全讲技术,或只讲概念,画一个没有未来的‘大饼’,在市场泡沫期你可能有很高的溢价,但一旦当市场不好,你或许会遭遇难以想象的暴击。”

路来了

调整期“出清”的同时,那些低调做好产品的中小型Biotech逐渐迎来了光明的季节。BD和并购漫漫亦灿灿,所有的授权方的共性在于,创新实力真正被受到了认可,而非“伪创新”。

似乎到了MNC通过两大方式“抄底”的最佳时机,MNC要补充“弹药”的信号已是十分明显。2023年最后三个月,平均每月5笔大宗并购交易,多起中小型BD授权交易造出新型“淘金热”。种种迹象表明,Biotech的产品以及其本身的价格已经调整到位,这从标普生物技术指数(XBI)近两月增长40%可窥见。其中,中国创新药项目尤其正被MNC们关注,辉瑞、罗氏等BD团队在2024年的JPM大会上密切关注。

整体来看,BD作为另一种退出方式颇有成为“主流”的趋势。

此外,来自大药企的“钱”愈发涌入新的明星赛道。BD之热尤其集中在了ADC、小核酸和核药领域。

ADC的火爆不言而喻,此外,数名业内人士接受E药经理人融媒体采访时表示,几乎都感受到了小核酸药物领域的爆发之相。另一面,GlobalData数据显示,5年时间,核药风险投资交易增长了550%。短短一个月内,辐联医药在内的核药Biotech发生了3起融资,都有明星风投押注,还有的Biotech更是6个月内连宣两轮大额融资。

投融资的钱也流向了以上明星技术领域。

值得注意的是,投融资的钱从何而来?不得不提,资金流入国内市场的信号,正在风投端释放。国外知名风投Flagship Pioneering的首席执行官NoubarAfeyan直接透露在中国寻找合作意向,来自中东的基金也在中国市场十分活跃……一切,都对应给处于早期研发阶段的公司莫大的机遇。

不过,以BD和并购作为新活法,或想进军明星赛道以获投资人青睐的公司,必须具备真正有差异化临床价值的创新产品。

宜明细胞海外负责人陈建曾是熟悉中美医药创新环境的资深投资人,他认为,“想清楚到底走什么路,但1000条路的地基,只能是扎实的临床数据。”也有投资者补充道,“其创新团队必须阅历丰富,连续创业者更好。”

2023年,首个叩开欧美市场大门的国产PD-1药物相继诞生,和黄、亿帆创新药也赴美上市。君实、和黄产品高于国内几十倍的价格,“刺痛”了数人神经。但能获海外监管批准,获得高定价,究其根本离不开一个核心:定价的意义在于提升利润,给予创新合理的回报,对于药企应该打造的,是真正具备明显临床价值的创新药。

做好核心产品,不要为了创新而创新,保障“现金流”,是向“死”而生的企业最想留给后来者的道理,也是明星标的们正逐一印证的道理。

长期关注医药行业的投资人说,不管是产品即将上市或已上市的Biotech,还是还在立项研发的初创公司,拒绝堕落,保持纯粹,低调做实事,剥掉“阳春白雪”外壳,明确自己是谁,想走什么路,想赚谁的钱,就能在新阶段找到求生之路。

也有投资人向E药经理人表示,对于不同的Biotech,一做到开源节流,聚焦“瘦身”,知取舍,给管线设置优先级,通过BD等方式进行资产兑现;二做到合理处置固定资产;三做到放下身段,积极努力通过各种渠道融资,将侥幸心理变为“自律给我自由”,就能诠释自己的生存之道。

但新活法又不容易,总有人长久以来不停在为错误买单。

本文转载自微信公众号“ E药经理人”;智通财经编辑:李佛。

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