智通财经APP讯，赛生药业(06600)发布公告，新型抗菌药物Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦)(Vaborem®)在中国开展的III期临床试验已成功完成全部受试者入组。
该研究是在中国正开展的一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验，旨在评价Vaborem®在复杂性尿路感染“cUTI”)(包括急性肾盂肾炎)患者中的有效性和安全性，由復旦大学附属华山医院王明贵教授和上海交通大学医学院附属仁济医院郑军华教授担任主要研究者，在全国27家研究中心共入组了108例受试者。该研究结果以及同时开展的一项在中国健康志愿者中评估Vaborem®药代动力学特征的研究结果，将用于桥接国外临床试验数据，并最终支持Vaborem®在中国的上市申请。
Vaborem®为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内醯胺酶，其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉烯酶的降解，恢复美罗培南对碳青霉烯类耐药菌株的活性。Vaborem®被专门开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠桿菌科细菌(CRE)，包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)细菌。目前，Vaborem®已在欧盟被用于治疗多种适应症，包括cUTI、复杂性腹腔感染“cIAI”)和医院获得性肺炎(HAP)，在美国被批准用于治疗cUTI。
根据赛生药业2022年8月与美纳裡尼集团(美纳裡尼)旗下美纳裡尼亚太公司达成的许可及合作协议，赛生药业可根据美纳裡尼与MelintaTherapeutics,Inc.此前签订的相关协议，在中国独家开发和商业化Vaborem®。2023年3月，赛生药业递交的Vaborem®临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。2023年7月，Vaborem®在中国开展的III期临床试验成功完成首例受试者入组给药。
Vaborem®在中国的III期临床试验成功完成受试者入组是Vaborem®开发进程的又一重要裡程碑，再次验证了赛生药业临床开发团队的实力。公司由衷感谢每一位参与试验的研究者和患者以及我们的合作伙伴，并期待能够早日为中国的多重耐药菌感染患者提供更有效和更安全的治疗选择。
