智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，该集团预计截至2023年12月31日止年度实现营业收入15.41亿元(人民币，下同)，同比增长6.02%;归母净亏损22.5亿元，同比收窄5.78%。
公告称，报告期内，公司营业收入增长，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末，公司已有特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维®)三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内，拓益®新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录)，截至本公告日期已有6项适应症纳入国家医保目录;民得维®用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录;君迈康®已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司将持续加强商业化能力。
公司亦持续拓展全球商业化网络，报告期内，公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte. Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区达成商业化合作;特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。
公司2023年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损，亏损金额与上年同期相比有所减少，主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。报告期内，预计公司研发费用为人民币19.64亿元左右，与上年同期相比减少17.63%左右。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进，并取得多项进展。报告期内，拓益®用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;民得维®用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市;公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段(firstin-human)的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号：TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL) 的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号：JS002)的新药上市申请已获得国家药监局受理;重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(项目代号： JS005)已进入III期注册临床研究。此外，多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。
