恒瑞医药(600276.SH):阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液药物临床试验获批

90 1月30日
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林经楷

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

具体为:阿得贝利单抗与SHR-8068及含铂双药联合用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶11(STK11)基因突变,或Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(KEAP1)基因突变,或鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

据悉,阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。

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