智通财经APP讯，诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司创新药zurletrectinib(ICP-723)目前处于注册性临床阶段，zurletrectinib(ICP-723)在成人和青少年(12周岁到18周岁)患者中显示良好安全性和有效性，并于近日完成首例儿童(2周岁到12周岁)患者给药，首次在儿童患者中启动临床研究。
Zurletrectinib(ICP-723)已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年(12周岁到18周岁)患者的II期注册性临床试验，并展现出良好的安全性与有效性，截至目前，公司在不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中观察到ORR(总缓解率)为80-90%。
针对儿童用药在制剂和口味等方面的需求，公司开发了能显著提高儿童用药依从性的口崩片制剂。Zurletrectinib(ICP-723)针对儿童患者(2周岁到12周岁)新剂型的IND申请于2023年7月获得批准，并于近日在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药。公司期待zurletrectinib(ICP-723)能够早日造福各年龄段的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。
