智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，该公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片(以下简称“该新药”)用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的 I 期临床试验。
该新药为该集团自主研发的小分子口服抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症等。
该新药通过抑制中性粒细胞的活化，从而抑制气道内中性粒细胞引起的过度炎症反应，达到治疗支气管扩张症的作用。截至目前的临床前研究显示，该新药针对特异的靶点显示出良好的抑制活性的药效，毒理研究也展现出良好的耐受性。
截至 2023 年 12 月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3653 万元(未经审计)。
截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。
