中信建投:九价HPV二剂次程序获批 看好小年龄段渗透率提升

352 1月11日
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张计伟

智通财经APP获悉,中信建投发布研究报告称,1月9日,默沙东于官网宣布,其九价HPV疫苗的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)获批。9~14岁女性为HPV疫苗首要接种人群,预防效果最佳。此次国内小年龄段免疫程序变更获批,将释放更多疫苗资源,进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。同时,2剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场,市占率有望得到进一步提高。看好未来小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升,进口品种具有先发优势。

事件:默沙东九价HPV疫苗9~14岁女性二剂次接种程序获批

1月9日,默沙东于官网宣布,其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。

中信建投观点如下:

9~14岁女性为HPV疫苗首要接种人群,预防效果最佳

HPV疫苗接种是预防HPV感染及相关疾病的有效方法,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。其中9~14岁女孩是WHO推荐的首要接种人群,她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。2019 年美国疫苗免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国疾病预防控制中心均建议在11岁或12岁开始接种HPV疫苗,也可从9岁开始接种。提高低年龄段女性的HPV疫苗接种率,是助力我国加速消除宫颈癌的重要方法。

小年龄段2剂次接种有利于接种率提升,提高产品竞争力

目前的免疫原性研究表明,与年龄较大的青少年或成人接种3剂次HPV疫苗后相比,9~14岁儿童注射2剂次HPV疫苗后可产生相当甚至更好的免疫反应。此外,2剂次接种程序简化了接种流程,减轻了接种者的经济负担,从而提高民众可及性。目前美国、加拿大、英国等国家和地区已将9-14岁人群的HPV疫苗接种剂次改为2剂次。此次国内小年龄段免疫程序变更获批,将释放更多疫苗资源,进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。同时,2剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场,提高产品竞争力。

9-14岁女性占比较小,免疫程序变更对销售影响有限。根据2020年人口普查结果,我国9-14岁女性人口约0.48亿,仅占9-45岁女性人口的13.4%。且2023年起,默沙东9价HPV疫苗扩龄至9~45岁,较高年龄组接种人数大幅增加。因此该行预计目前9价HPV接种人群中,9-14岁女性人口占比较小,减少1剂次接种对销售影响有限,且有利于产品市占率进一步提升。

投资建议:看好未来小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升,进口品种具有先发优势。该行认为,默沙东9价HPV疫苗小年龄组2剂次免疫程序获批,有助于小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升,其市占率有望得到进一步提高。目前国内已有多款在研的9价HPV疫苗设计了2剂次的临床试验,默沙东产品有望在未来小年龄段2剂次市场中获得先发优势。

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