智通财经APP获悉,复宏汉霖(02696)涨超4%,截止发稿涨4.32%,报14.5港元,成交额300万港元。
12月28日,公司宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。
据悉,肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型。免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希望,H药 汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。