港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场

307 1月2日
share-image.png
张计伟

智通财经APP获悉,复宏汉霖(02696)涨超4%,截止发稿涨4.32%,报14.5港元,成交额300万港元。

12月28日,公司宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。

据悉,肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型。免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希望,H药 汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。

相关港股

相关阅读

复宏汉霖(02696):汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)于印度尼西亚获批上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

12月28日 | 曾子渊

港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超9% EGFR靶向ADC HLX42获美国FDA快速通道资格

12月28日 | 王秋佳

复宏汉霖(02696):注射用HLX42(靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国食品药品管理局授予快速通道资格

12月27日 | 钱思杰

港股异动 | 复宏汉霖(02696)早盘涨超5% 汉斯状生产线获欧盟GMP证书 HLX13完成首例受试者给药

12月27日 | 陈秋达

复宏汉霖(02696):汉斯状®相关生产线首次通过欧盟成员国GMP认证

12月22日 | 董慧林