智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(“东宝紫星”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后，已经启动Ⅰa期临床试验。
注射用THDBH120在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动一项“评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究”，主要目的是评估健康成人单次和多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性;次要目的包括评估健康成人单次和多次皮下注射THDBH120后的药代/药效动力学特征及免疫原性。试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。
据称，多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖适应症的主流研发趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。
