智通财经APP讯，诺诚健华(09969)发布公告，ICP-332(一种每日一次的口服TYK-2抑制剂)在中重度特应性皮炎(AD)成年患者中进行的II期随机、双盲、安慰剂对照研究取得了积极的顶线结果。
作为一种非受体酪氨酸激酶，TYK2是JAK激酶家族的成员，而JAK激酶家族是T 细胞中JAK-STAT信号通路的重要激酶，在炎症性疾病的发病机制中起着重要作用。ICP-332是一种高效的选择性TYK-2抑制剂，对JAK2的选择性约为400倍，可避免非选择性JAK抑制剂相关的不良事件。
II期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ICP-332治疗中重度特应性皮炎的安全性、有效性、药代动力学及药效学特性。
ICP-332在接受治疗4周的AD患者中表现出卓越的有效性和安全性。ICP-332在 80毫克及╱或120毫克组中均达到了多个有效性终点，包括EASI 50、EASI 75、 EASI 90(EASI评分较基线至少改善50%，75%，90%)及研究者整体评估(IGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
EASI评分较基线改善百分比(衡量特应性皮炎的皮损面积和严重程度)在每天一次给药80毫克时达到78.2%，在每天一次给药120毫克时达到72.5%，与安慰剂组的 16.7%相比，P值非常显著(p<0.0001)。EASI 75在80毫克和120毫克剂量下分别达到64%/64%，而接受安慰剂的患者的EASI 75为8%(p<0.0001)。
在该研究中，所有治疗相关不良事件(TRAEs)均为轻度或中度，与安慰剂相当。
公司将继续在III期特应性皮炎临床试验中及多种免疫介导性疾病中评估 ICP-332的潜力。
