微创机器人-B(02252):R -ONE血管介入手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准

86 12月13日
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吴经纬

智通财经APP讯,微创机器人-B(02252)发布公告,该公司和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉(上海)机器人有限公司引进的R-ONE血管介入手术机器人(R-ONE)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。

据悉,R-ONE是基于主从控制技术的血管介入导航控制系统,旨在协助心血管介入医师进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术,实现精准定位病变,优化球囊和支架导管输送,使得手术流程标准化、提高手术精确度,同时还可减少手术并发症。此外,使用R-ONE时,术者可坐在防辐射控制台后,通过远端操控,在完成精确手术操作的同时有效减少了在射线下的暴露时间。

公告称,作为首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入机器人,R-ONE有望填补我国PCI手术机器人领域的空白,不仅将为医生带来良好的临床体验,也可让患者获得更精准、更安全、更有效的治疗,推动冠脉介入未来智慧导管室整体解决方案的实现,不断践行“让天下没有难做的手术”的初心。

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