智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，公司非全资附属传奇生物已于2023年12月11日(纽约时间)发布新闻稿，宣布传奇生物于 2023年美国血液学会年会(ASH年会)上通过口头报告公布的 3期 CARTITUDE4 研究的患者报告结局数据及通过另外两个报告公布的数据。
CARTITUDE-4 研究的患者报告结局显示，使用 CARVYKTI®治疗后，患者健康相关的生活质量得到临床意义的改善，多发性骨髓瘤症状减轻
2023 年 ASH 年会上通过口头报告公布的 3 期 CARTITUDE-4 研究的患者报告结局(摘要 #1063)显示，与接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)的标準治疗相比，既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者在单次输注 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel，西达基奥仑赛)后，健康相关的生活质量得到明显改善。患者报告结局资料亦表明，CARVYKTI®治疗组的患者在单次输注后疾病特异性症状明显减轻，而标准治疗组的患者在大多数领域和症状与基线相比呈现恶化趋势或改善较少。
CARTITUDE-4 的治疗分析资料显示良好的无进展生存(PFS)率
CARTITUDE-4 研究资料的补充分析以海报(摘要#4866)形式在 ASH 年会上展示。至资料截止时， 208名患者中有 176名被随机分配到 CARVYKTI®治疗组。患者中位年龄为 61岁，34%的患者既往接受过一线疗法治疗。在随机分组后 16 个月的中位随访中，22%的患者接受一个周期的桥接治疗， 59%的患者接受两个周期治疗，18%的患者接受三个周期治疗，在桥接治疗期间，所有接受治疗的患者疾病负担均得到有效控制。
输注 12 个月后，PFS 率为 85%，总生存 (OS) 率为 92%，中位 PFS 尚未达到，总缓解率(ORR)为 99%，86%的患者达到完全缓解或更好(>CR)。在可评估微小残留病灶(MRD)的患者(n=144)中，77%的患者达到了 MRD 阴性且完全缓解或更好(>CR)。
最常见的 CAR-T 细胞相关毒性包括细胞因数释放综合征(CRS)，发生率为 76%(1%的患者出现 3 级)，神经毒性发生率为 21%(3%的患者出现 3/4 级)，5%的患者出现免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)(未出现 3/4 级)。17%的患者出现其他神经毒性(2%的患者出现 3/4 级)。至资料截止时，所有患者 CRS 和 ICANS 均已缓解。
CARTITUDE-2 研究的队列 A 和队列 B 的资料显示深度持久缓解
ASH 年会第二个口头报告公布 CARTITUDE-2 研究队列 A 和队列 B 的长期疗效和安全性资料(摘要 #1021)。中位随访 29 个月时，既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐受的多发性骨髓瘤患者(队列 A)和早期復发的患者(队列 B)在前线治疗中接受 CARVYKTI®后出现深度持久缓解。
在队列 A(n=20)和队列 B(n=19)中，接受 CARVYKTI®治疗的 ORR 分别为 95%(≥CR，90%)和 100%(≥CR，90%)。在队列 A 中，24 个月的 PFS 率为 75%，24 个月的 OS 率为 75%。在队列 B 中，24 个月的 PFS 率和 OS 率分别为 73%和 84%。两个队列均未出现新的 CAR-T 相关安全信号，但队列 B 新增一例 CAR-T 相关细胞神经毒性(2 级)。
