智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)发布公告，STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验“首次人体研究”第一序列圆满完成。该疗法产品为一种靶向十一因子的siRNA新型抗凝血疗法。
第一序列组共有8名受试者，其完成了给药并接受了140天的随访。安全数据显示没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件，故此本次临床研究将推进第二序列剂量组。Sirnaomics预计最多为本次临床试验招募5个剂量递增序列组。
本项I期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、序列分组研究旨在评估STP122G 为健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G(25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg)的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。本次临床研究计划招募40名受试者。
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP122G为本集团GalAhead™十一因子RNAi疗法项目第一个进入临床试验的候选药物。通过靶向十一因子，STP122G这一新型的抗凝疗法产品适用于治疗多种疾病适应症，如预防深静脉栓塞、心房颤动治疗预防脑卒中，及治疗肺栓塞。新型且安全的抗凝血剂拥有庞大的市场机会，而siRNA疗法在给药方法及延长作用时间上的优势非常匹配我们的目标适应症。我们期待在2024年继续进一步探索STP122G的疗效。”
Sirnaomics首席医务官Francois Lebel博士表示：“本集团基于GalNAc递送平台的产品成功完成“首次人体研究”令人鼓舞。正如我们的预期，依据预先规定的方案标准，STP122G在安全性上获得认可，故此我们将进行进一步的剂量递增。在接下来两到三个序列剂量组中，我们希望能突出针对该经验证靶点的新型分子的药效学特性。而组间观察期则与STP122G的预期持续药理作用有关，其反映了抗凝剂的理想特质。”
