智通财经APP讯，先声药业(02096)公布，于2023年11月28日，该集团与南京宁丹新药技术有限公司合作的先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展先必新® 舌下片用于急性缺血性卒中(AIS)患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍(PSCI)的临床试验。
据悉，先必新®舌下片含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可在舌下崩解后迅速释放，通过舌下静脉丛吸收进入血液。其主要药理作用为抗炎和清除自由基，从而最大限度地减少AIS引发的神经元损伤。独特的舌下配方有望增加卒中治疗方式的灵活性，提高用药依从性。
先必新®舌下片有望与该公司已上市的先必新® (依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)组成序贯疗法，利于患者在院内院外获得完整疗程。
2023年6月28日，先必新®舌下片新药上市申请(NDA)获NMPA受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
