EMA将加速评估Valneva(VALN.US)基孔肯雅热疫苗

393 11月27日
share-image.png
赵锦彬 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,法国特种疫苗公司Valneva(VALN.US)周一宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其基孔肯雅热疫苗的上市授权申请,以进行加速评估。

欧盟监管机构确定,科学评估所需的所有基本监管要素都包含在申请中。Valneva的单剂基孔肯雅热候选疫苗VLA1553将进行加速评估,这将审查时间从标准程序下的210天缩短到150天。

据了解,目前没有针对基孔肯雅热的疫苗或治疗方法,这使其成为一种未得到满足的医疗需求。VLA1553于今年11月早些时候在美国以Ixchiq品牌获得批准。

Valneva还报告了积极的3期免疫原性数据,这将支持该疫苗在巴西获得许可,这可能将成为首个被批准用于流行人群的疫苗。

相关阅读

美股前瞻 | 三大股指期货齐跌,美国“黑五”线上销售额创历史新高

11月27日 | 李均柃

老虎证券(TIGR.US)Q3净利润同比增长141.1% 全球开户客户新增2.9万

11月27日 | 赵锦彬

葛兰素史克(GSK.US)血癌药物Blenrep在研究中帮助患者延长寿命

11月27日 | 玉景

系好安全带,可再生能源之风即将席卷二级市场! 瑞穗强推这两只“太阳能大牛股”

11月27日 | 卢梭

美股新股解读|电动两轮车市场“红海”正酣,萝贝智能赴美IPO“淘金”

11月27日 | 朱亦丹