港股异动 | 3D MEDICINES(01244)快速拉升涨超12% 日前获FDA批准开展恩维达III期临床研究

467 11月14日
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李佛 意见千错万错,市场永远不错

智通财经APP获悉,3D MEDICINES(01244)快速拉升涨超12%,截至发稿,涨11.83%,报9.45港元,成交额3752万港元。

消息面上,3D MEDICINES日前公布,于2023年10月28日,美国食品和药品管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达 联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达 的全球发展取得了巨大进步。

据悉,恩维达是全球首个也是唯一获批的皮下注射PD-1/PD-L1抗体,联合口服乐伐替尼在PD-(L)1耐药NSCLC患者中显示出稳健的初步ORR和mPFS,安全性可控。恩伐利单抗联合仑伐替尼为该人群提供了更方便的剂量方案。

恩维达在2017年2月获FDA批准完成全球首例患者用药,之后在中国、日本开展临床研究,首个适应症已经在2021年在中国获批上市销售。截至2023年6月30日,恩维达 自商业化以来的累计销售额为约9.8亿元人民币。

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