智通财经APP获悉，3D MEDICINES(01244)快速拉升涨超12%，截至发稿，涨11.83%，报9.45港元，成交额3752万港元。
消息面上，3D MEDICINES日前公布，于2023年10月28日，美国食品和药品管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达 联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达 的全球发展取得了巨大进步。
据悉，恩维达是全球首个也是唯一获批的皮下注射PD-1/PD-L1抗体，联合口服乐伐替尼在PD-(L)1耐药NSCLC患者中显示出稳健的初步ORR和mPFS，安全性可控。恩伐利单抗联合仑伐替尼为该人群提供了更方便的剂量方案。
恩维达在2017年2月获FDA批准完成全球首例患者用药，之后在中国、日本开展临床研究，首个适应症已经在2021年在中国获批上市销售。截至2023年6月30日，恩维达 自商业化以来的累计销售额为约9.8亿元人民币。