智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，传奇生物科技股份有限公司的全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司已与诺华制药公司就传奇生物的若干靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议，其中包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102(NCT05680922)。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其TCharge™平台应用于以上候选药物的生产。
继2022年美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药临床申请(IND)后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，该疗法用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年，FDA授予该候选产品孤儿药称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干细胞性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。4LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
传奇生物首席科学官兼商务拓展负责人方国伟说：“我们相信LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制，可以增加其抗肿瘤活性。临床前证据表明，自体CAR-T可能是小细胞肺癌患者的差异化治疗选择”“我们很高兴一家在肿瘤学和细胞治疗领域有着深厚根基的大型制药公司选择在临床上推进这一候选产品。也很高兴，我们在LB2102中独特的候选设计能与T-Charge平台相结合，这可能会为小细胞肺癌患者带来变革性的益处。”
根据许可协议，传奇生物将在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。
根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。交易的完成取决于双方收到任何必要的同意或批准，包括根据《1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期到期或终止。
