全球首款!Valneva(VALN.US)基孔肯雅疫苗获美国FDA批准

55 11月10日
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马火敏 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,Valneva(VALN.US)周五表示,其用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这使得IXCHIQ成为世界上首款获得批准的基孔肯雅疫苗。

据悉,基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病。该病毒出现在非洲、亚洲和美洲的热带地区,会引起发烧以及持续数年的严重肌肉和关节疼痛。该病毒是一种新兴的全球健康威胁,根据FDA的数据,在过去的15年里,至少有500万例感染病例。

去年3月,Valneva报告了该疫苗的关键3期数据,显示单次接种28天的血清反应率为98.9%。

Valneva计划明年初在美国将该疫苗商业化。