招银国际:维持和黄医药(00013)“买入“评级 目标价36.77港元

259 11月10日
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陈宇锋 智通财经编辑

智通财经APP获悉,招银国际发布研究报告称,维持和黄医药(00013)"买入"评级,看好呋喹替尼海外商业化的潜力和在中国适应症的扩展,目标价36.77港元。

报告中称,和黄医药的呋喹替尼在美国成功获批上市。上市时间早于PDUFA日期约20天。该批准是基于呋喹替尼全球多中心三期临床FRESCO-2(其中有18%的患者在美国入组)和在中国开展的FRESCO三期临床,暗示着FDA对中国试验数据的认可。正如先前提到的,呋喹替尼在后线转移性结直肠癌治疗方面,相对于其他品种(如瑞戈非尼和TAS-102)展现出更好的疗效和安全性,该药物在美上市符合该行一直的预期。

今年初,和黄医药已将呋喹替尼的海外权益授权给武田,并获得了4亿美元的首付款,本次产品获批将触发3,500万美元的首次里程碑付款,同时和黄也将开始收到海外销售的分成。该行预计武田将很快进行呋喹替尼的销售。同时,呋喹替尼在欧洲和日本的上市亦在审评中。基于呋喹替尼在结直肠癌方面良好的产品力以及武田在海外地区广泛的销售布局,该行认为呋喹替尼在海外3L+结直肠癌领域将取得较大比例的市场份额,并在结直肠癌方面有望实现超过10亿美元的峰值销售。

该行认为,公司短期催化剂值得期待。呋喹替尼在国内2L胃癌的上市申请已经于今年4月递交,有望在明年中获批上市。赛沃替尼用于二三线奥希替尼进展的MET+ NSCLC的海外潜在二期注册性临床SAVANNAH预期将在年内完成入组,有望明年申报上市。索乐匹尼布(Syk抑制剂)具有较大的海外授权潜力,有望在今年底前递交上市申请,并将在今年底或明年初公布ITP三期数据。安迪利塞(PI3Kδ)亦将会在今年底前公布3L FL Ph2b数据并提交上市申请。

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