智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，截至2023年9月30日止3个月，该公司实现营业总收入56.24亿元(人民币，下同)，同比上升111.5%;产品收入为42.87亿元，同比上升79.2%。
截至2023年9月30日止9个月，公司实现营业总收入128.75亿元，同比增长87.4%;产品收入109.84亿元，同比增长81%。报告期末，公司总资产401.92亿元;归属于母公司的所有者权益273.13亿元。
2023年前三季度营业收入同比增加87.4%主要得益于自主研发产品以及安进授权产品的销售增长;此外，重新获得欧司珀利单抗和百泽安®的全部全球商业化权利后，公司确认了与合作相关的剩余递延收入，相应增加了营业收入。
2023年第三季度，产品收入为42.87亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)在全球和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国的持续销售增长，以及安进授权产品在中国的销售增长。
2023年第三季度，百悦泽®全球销售额总计25.71亿元，上年同期全球销售额总计10.65亿元。在美国，百悦泽®销售额总计19.37亿元，上年同期美国市场销售额总计7.40亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在初治(TN)和复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症的使用。在中国，百悦泽®销售额总计3.44亿元，上年同期中国市场销售额总计2.7亿元，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。目前，百悦泽®用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2023年第三季度，百泽安®在中国的销售额总计10.46亿元，上年同期中国市场销售额总计8.79亿元。百泽安®市场渗透率的提升，以及在PD-1领域持续取得领先的市场份额，主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。在中国，百泽安®的市场份额持续增加，尽管本季度整体市场增长放缓。目前，百泽安®已在欧盟获批1项适应症，在中国获批11项适应症，其中9项适应症已纳入国家医保目录。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29个国家和地区入组受试者超过5200人。百泽安®已在欧盟取得首次批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，加速推进该基石疗法的全球注册战略。与此同时，公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。
在生产运营方面，位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段，该中心预计将于2024年夏季投入运营。广州大分子生物药生产基地目前总产能已达到6.4万升，该基地的抗体偶联药物(ADC)生产设施和全新生物药临床生产大楼已接近完工。2023年11月，公司在苏州新建的小分子创新药物产业化基地将会完工，第一阶段的建设预计将新增超过5.2万平方米，固体制剂产能将扩大至每年6亿片(粒)剂次。基地建设完成、验收合格并获批后，预计我们在中国的小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上。
在企业发展方面，公司与合作伙伴绿叶制药合作，获得NMPA对百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)用于治疗可用激素治疗的绝经前期及围绝经期女性乳腺癌的批准。公司终止一项与Zymeworks就在亚洲(除日本以外)、澳大利亚和新西兰开发和商业化其在研靶向HER2的双特异性抗体药物偶联物ZW49(zanidatamab zovodotin)的授权和合作协议。
