智通财经APP讯，百济神州(06160)发布截至2023年9月30日止3个月第三季度业绩及业务进展，公司于期内实现总收入7.813亿美元，同比增长101.6%;全球产品收入5.953亿美元，同比增长70.3%;净利润2.154亿美元，同比扭亏为盈;研发费用4.53亿美元，同比增长6.31%;基本每股收益0.16美元。
该集团的关键业务进展和管线亮点如下：
(1)百悦泽®全球销售额达3.577亿美元，同比增长130%，主要得益于CLL等多项适应症的全球上市工作正在不断推进。
(2)公司获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见，支持百悦泽®用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL) 成人患者。
(3)公司获得英国国家卫生与临床优化研究所的积极评估意见，推荐英格兰和威尔士国家医疗服务体系报销百悦泽®治疗R/R CLL成人患者的费用。
(4)公司重获百泽安®开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。
(5)欧盟委员会(EC)批准百泽安®作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC的成人患者。
(6)美国食品药品监督管理局(FDA)已受理一项百泽安®上市许可申请 (BLA)，用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA预计将于2024年7月对该项申请做出决定。
据悉，于2023年第三季度，净利润提高主要归因于经营亏损减少，以及与百时美施贵宝(BMS)仲裁解决相关的非经营收入3.629亿美元。经营亏损同比减少3.044亿美元，主要是由于产品收入增长和费用管理推动了经营杠杆效益的改善。此外，重新获得欧司珀利单抗和百泽安®的全部全球商业化权利后，公司确认了与合作相关的剩余递延收入，从而增加了公司的总收入。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示：“我们的团队本季度在全球产品组合中再次取得强劲的业绩，这得益于百悦泽®持续的成功上市，包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利，这一款药品现已在欧盟获批，同时还在其他10个市场推进监管审评。我们现在比以往任何时候更能推进全球增长策略，与此同时，稳步提升经营杠杆效益，并控制费用增长。”
